以高水平安全和高质量发展推进医药产业提质增速——访江西省药监局党组书记、间件聚变局长吴维-新华网正文来源：间件聚变新华网2024-01-3014:43:05一是完善监管制度，强化企业主体责任落实。

制定出台了加强药品关键生产设施变更管理、产品操作成兼强化贴敷类医疗器械监管、产品操作成兼完善药品安全信用风险分类管理、药品行政执法与刑事司法衔接工作实施等系列制度办法。

全覆盖集体约谈了“两品一械”生产经营企业以及药物临床试验机构，超已完切实增强企业的质量安全主体责任意识。

二是排查风险隐患，系列系统强化重点领域整治规范。

深入开展了涉疫药品生产企业质量管理、服务药物警戒、服务药品经营使用、医疗器械注册人委托生产、化妆品“一号多用”等专项检查，认真组织了第二类医疗器械清理规范、医疗器械经营领域“空壳”“开票”公司专项整治、贴牌相关产品质量安全专项整治、医美行业突出问题专项治理等一系列专项整治，切实将风险隐患排除在萌芽阶段。

全年共排查“两品一械”（药品、器及化妆品、医疗器械）风险隐患万个，全部对账销号。